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新希望!国内团队新冠肺炎治疗性抗体进入临床

【CNMO新闻】来自中科院微生物所消息,国家药品监督治理局正式赞许该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请,I期临床试验将在康健人体内进行安然和剂量测试。

中科院新冠临床实验严景华团队(图源来自收集)

这是举世首个已经完成了非人灵长类动物实验后,在康健人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。这标志着具有我国自立常识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。

从1月中旬开始,中国科学院微生物钻研所迅速组建多支抗疫科技攻关步队。严景华钻研员团队重新冠肺炎全愈出院患者体内分离剖断到的几十株全人源抗体基因,颠末反复试验对照耐劳攻关,已于2月下旬筛选出2株抱负的殊效抗体,具有高效中和新冠病毒的活性。

攻关团队使用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性,结果注解:中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染,显明低落了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量,保护由病毒感染造成的肺部损伤。中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白,是针对新冠病毒开拓的立异型殊效药物。抗体药物临床试验的开展,为遏制举世新冠病毒伸展带来了新的盼望。

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